Spécialiste des Affaires Réglementaires (h/f) H/F

Votre mission

Vous jouerez un rôle essentiel dans l'acquisition et le maintien des autorisations réglementaires.
Vos missions sont :

• Préparer et soumettre les dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations, PSUR) aux autorités de santé européennes :
  • Élaborer les documents administratifs tout en respectant les spécificités de chaque pays et compiler les dossiers (modules 1 à 5) ;
  • Collaborer à la rédaction des dossiers de variations administratives et qualité, en supportant le Manager Réglementaire ;
  • Préparer les dossiers au format eCTD, en conformité avec les exigences de validation technique définies par les règlements européens ;
  • Travailler avec l’équipe opérationnelle pour faciliter la publication et la soumission électronique ;
• Maintenir à jour les bases de données réglementaires et les outils collaboratifs ;
• Utiliser des systèmes de gestion électronique des documents et se familiariser avec les outils de publication ;
• Participer à des projets globaux pour soutenir l'équipe ;
• Effectuer d'autres tâches administratives selon les besoi

Votre profil

Vous êtes :

• Diplôme de niveau BAC +2 ou +3, avec une expérience significative dans un poste similaire.
• Excellentes qualités relationnelles, sens aigu de l'organisation, attention aux détails et capacité à respecter les délais. Autonomie et esprit d'équipe sont également essentiels.
• Niveau d’anglais opérationnel requis : compréhension écrite et orale indispensable.
• Maîtrise du pack Office est impérative.

Ce poste offre une rémunération compétitive, des avantages attractifs et un environnement de travail inclusif, permettant au candidat de mettre à profit ses compétences et de contribuer positivement à la vie des autres.

A propos de nous

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre carrière et s'assure que vous soyez " Ready For Next ".A votre écoute, nos experts en recrutement vous guident pour aller de l'avant et faire évoluer votre carrière vers la prochaine étape.
Nous recherchons pour notre client, acteur majeur du domaine pharmaceutique, un(e) "Assistant affaires réglementaires H/F", pour une mission d'intérim de 9 mois.