Le Médipôle Hôpital Mutualiste recherche une ou un Attaché.e de recherche clinique (H/F).

--> Poste temps plein

--> CDD 6 mois

--> Prise de poste fin avril 2025

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Votre environnement de travail :
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L’équipe est composée d’un médecin, d’une pharmacienne coordinatrice et de deux attachées de recherche clinique.
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L’unité est support pour la recherche clinique à promotion externe et à promotion interne sur toutes les spécialités présentes au Médipôle (études interventionnelles, phases III randomisées, observationnelles, rétrospectives, projets innovants, promoteurs industriels ou institutionnels…).
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Vos missions seront :
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1. Préparation de la mise en place de l’étude :
- Envoyer les documents demandés par le Promoteur
- Assister aux réunions investigateurs
- Etablir les circuits internes
- Organiser la logistique de l’étude (circuit des consentements, des examens, des prélèvements, etc)
- Identifier les services impliqués dans la réalisation de l’étude et anticiper la mise en place
- Participer à la visite de mise en place
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2. Contribuer au processus d’inclusion des patients :
- Vérifier les critères médicaux d’inclusion et les examens requis avant l’enregistrement (ou randomisation) dans l’étude clinique
- Réaliser l’inclusion des patients dans l’étude clinique, en accord avec le médecin investigateur et le promoteur, après avoir vérifié le consentement des patients
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3. Contribuer au suivi des patients :

- Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc
- Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations
- Veiller à la bonne utilisation du matériel de prêt et la formation de leur utilisateur
- Créer des outils de suivi du patient (plan de traitement, calendrier, guide du protocole, etc)
- Apporter si besoin des informations complémentaires dans le dossier médical informatisé du patient
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4. Assurer la communication interne :

- Transmettre la documentation à jour (amendements, lettre d’information patient)
- Collaborer et assurer la liaison entre les investigateurs, les intervenants externes et internes, les promoteurs et les patients
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5. Assurer le suivi de la pharmacovigilance :

- Déclarer les évènements indésirables graves
- Transmettre aux Investigateurs la mise à jour des brochures Investigateurs
- Mettre en réseau et s’assurer de la lecture des SUSAR
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6. Recueillir les données en veillant à la traçabilité :

- Remplir les cahiers d’observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis les valider avec le médecin investigateur
- Compléter les « Request forms » en lien avec les échantillons biologiques
- S’assurer de la validation des évaluations tumorales et de la transmission des images
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7. Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants :

- Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d’études cliniques, auditeurs)
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8. Gérer le dossier administratif de l’étude et tous les matériels de prêts :

- Assurer le suivi financier l’étude en collaboration avec la coordinatrice de l’unité
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Le Médipôle Hôpital Mutualiste (MHM) situé à Villeurbanne, est un Établissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC) à but non lucratif participant au service public hospitalier. Le MHM répond à une volonté de satisfaction des besoins de santé et de bien-être pour tous. Il offre une accessibilité aux soins de qualité, de sécurité et à une prise en charge globale, individualisée, innovante des patients.
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L’établissement propose une offre de soins large et diversifiée sur 494 lits et places : Urgences 24/24, 7/7, tous services spécialisés de Médecine court séjour, Maternité/Obstétrique, Soins de Suite et de Réadaptation Pédiatriques et Adultes. Le Médipôle Hôpital Mutualiste place le patient et ses aidants au centre de ses préoccupations, dans un souci de confiance et de bientraitance.
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Le Médipôle Hôpital Mutualiste recherche une ou un Attaché.e de recherche clinique (H/F).