ASSISTANT RECHERCHE CLINIQUE CANCEROLOGIE STARCC 59-62 H/F

L’assistant de Recherche Clinique pour l’équipe StARCC 59-62 développe et structure l’activité des équipes de recherche dans les établissements émergents.
Il gère des études cliniques en cancérologie (interventionnelles et non interventionnelles), de la mise en place à la clôture, au sein des établissements du secteur attribué en conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques et la règlementation en vigueur. Il est le garant de la conformité et de la qualité des données recueillies ainsi que du bon déroulement des études cliniques.
L’ARC est l’interface entre les différents acteurs de la recherche clinique au sein des équipes investigatrices et avec les promoteurs.
L’ARC interviendra sur le secteur de l’Artois, du Hainaut et de la métropole lilloise.
 
 TACHES PRINCIPALES
Tâches transversales
Participer aux réunions du comité de pilotage, de l’équipe StARCC 59-62, aux réunions investigateurs et autres manifestations en Recherche Clinique
Préparer et participer aux visites de faisabilité, mise en place, monitoring et clôture.
Vérifier la déclaration des évènements indésirables graves ou d’intérêt particulier
Préparer et participer aux visites de monitoring
Assurer la résolution des demandes de clarification issues du data-management en vue des analyses intermédiaires et finales
Préparer les audits et inspections en lien avec le promoteur, les investigateurs et le responsable de la Recherche Clinique des établissements

 
Tâches techniques et opérationnelles
Elaborer les documents et supports techniques d’aide à l’investigation
Vérifier la faisabilité des circuits logistiques de chaque étude et proposer des solutions adaptées
Créer les procédures spécifiques des études et outils associés
Effectuer le screening et pré-screening des patients potentiels
Suivre les patients inclus dans les études (tableau de suivi par étude)
Assurer le recueil de données dans les cahiers d’observation (CRF) à partir des documents sources
Adresser les actions correctrices dans les délais demandés par le promoteur

 
Tâches logistiques et organisationnelles
Optimiser l’organisation existante pour garantir le bon déroulement des études dans les services
Effectuer l’inventaire régulier des kits de prélèvements et assurer le réapprovisionnement
Garantir la traçabilité des échantillons envoyés
Organiser, en lien avec le coordonnateur territorial, les réunions semestrielles d’état d’avancement des études avec les investigateurs et les bilans d’activité

Avec 4 millions d'habitants, la région Nord-Pas-de-Calais se caractérise par une des plus importantes densités de population en France (7% de la population française).

Le CHRU de Lille qui est le seul établissement hospitalo-universitaire de la région Nord - Pas de calais, accompagne, grâce au professionnalisme et à la mobilisation de ses personnels, le développement de l'offre de soins régionale en faisant le choix de prendre en charge en priorité les patients présentant des pathologies lourdes et en s'inscrivant en complémentarité des autres acteurs de santé de la région.

3 missions distinctives :

- Le soin, en favorisant un accueil de proximité pour les habitants de la métropole

- L'enseignement et la formation des professionnels de Santé afin de garantir des soins de haute technicité

- L'innovation